SPECIFIC SERVICES
具体服务内容
每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。
医疗器械检测
围绕“医疗器械EO残留测试服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“输注器械常规理化测试”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“医疗器械生物学评价”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“可重复使用医疗器械再处理确认”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“微生物限度/生物负载检查”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“体外诊断试剂性能检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“回复突变试验Ames Test”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
医疗器械检测
围绕“设备验证及洁净室环境验证”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估