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已发布服务
3,571 项
覆盖行业
14 类
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3,552检验检测服务
15体系认证服务
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药学CMC研究服务分类

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药学CMC研究服务

找到 39 项结果。

结构鉴定及表征

寡核苷酸结构确证与分析

围绕“寡核苷酸结构确证与分析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
结构鉴定及表征

热重和差示扫描量热仪分析

围绕“热重和差示扫描量热仪分析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
合成研究

原料药合成研究服务

围绕“原料药合成研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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合成研究

氘代药物合成研究服务

围绕“氘代药物合成研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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提交需求并确认项目范围后评估
合成研究

化合物定制合成服务

围绕“化合物定制合成服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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杂质研究

药物杂质定制合成服务

围绕“药物杂质定制合成服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
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杂质研究

药品生产工艺杂质研究

围绕“药品生产工艺杂质研究”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

亚硝胺杂质研究服务

围绕“亚硝胺杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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杂质研究

药物色变杂质研究服务

围绕“药物色变杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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杂质研究

复方氨基酸铝元素杂质检测

围绕“复方氨基酸铝元素杂质检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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提交需求并确认项目范围后评估
杂质研究

致突变杂质研究服务

围绕“致突变杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

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依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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咨询服务

药品PDE评估

围绕“药品PDE评估”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

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