标准详细信息
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- 标准号
- GB/T 44585.1-2024
- 标准类型
- 推荐性国家标准
- 标准状态
- 现行
- 中国标准分类号（CCS）
- C30
- 国际标准分类号（ICS）
- 35.240.80
- 发布日期
- 2024-09-29
- 实施日期
- 2026-04-01
- 主管部门
- 国家药监局
- 归口部门
- 国家药监局
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
推荐性国家标准现行采用国际标准
GB/T 44585.1-2024
风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
发布：2024-09-29实施：2026-04-01
官方来源声明
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