标准详细信息
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- 标准号
- GB/T 21415-2025
- 标准类型
- 推荐性国家标准
- 标准状态
- 现行
- 中国标准分类号（CCS）
- C44
- 国际标准分类号（ICS）
- 11.100.10
- 发布日期
- 2025-08-29
- 实施日期
- 2026-03-01
- 主管部门
- 国家药监局
- 归口部门
- 国家药监局
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
推荐性国家标准现行采用国际标准
GB/T 21415-2025
体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
In vitro diagnostic medical devices—Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
发布：2025-08-29实施：2026-03-01
官方来源声明
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