推荐性国家标准现行采标
GB/T 18457-2024
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
- 实施日期
- 2025-09-01
- ICS 分类
- 11.040.20
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医药卫生技术
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推荐性国家标准现行
GB/T 44421-2024
矫形器配置服务规范
Specification of orthoses fitting service
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44427-2024
失禁用尿便吸收辅助器具 产品类型名称及图例
Absorbent incontinence products for urine and/or faeces—Product type names and illustrations
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.20
推荐性国家标准现行
GB/T 44423-2024
近红外脑功能康复评估设备通用要求
General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44418-2024
康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理
Assistive products—Guidelines on cognitive accessibility—Daily time management
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44424-2024
助行手推车 要求和测试方法
Walking trolleys—Requirements and test methods
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.10-2024
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
- 实施日期
- 2025-09-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18029.6-2024
轮椅车 第6部分：电动轮椅车最大速度的测定
Wheelchairs—Part 6: Determination of maximum speed of electrically powered wheelchairs
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18029.30-2024
轮椅车 第30部分：改变乘坐者姿势的轮椅车 测试方法和要求
Wheelchairs—Part 30:Wheelchairs for changing occupant posture—Test methods and requirements
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44353.2-2024
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling
- 实施日期
- 2025-09-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44353.1-2024
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
- 实施日期
- 2025-09-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42216.4-2024
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 4: In situ detection technique
- 实施日期
- 2025-03-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行
GB/T 44425-2024
假肢装配康复训练规程
Code of practice for prostheses fitting rehabilitation training
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44422-2024
尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求
Water-absorbent polyacrylate in urine absorbing products—Requirements
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 44426.1-2024
躺卧保护组织完整性的辅助器具 第1部分：一般要求
Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 1: General requirements
- 实施日期
- 2024-12-01
- ICS 分类
- 11.180.01
强制性国家标准即将实施采标
GB 16174.1-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
- 实施日期
- 2027-09-01
- ICS 分类
- 11.040.40
强制性国家标准即将实施采标
GB 16174.2-2024
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
- 实施日期
- 2027-09-01
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行
GB/T 21510-2024
纳米无机材料抗菌性能检测方法及评价
Antimicrobial property testing and evaluation methods for nano-inorganic materials
- 实施日期
- 2025-02-01
- ICS 分类
- 11.080.99
推荐性国家标准现行采标
GB/T 12279.2-2024
心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜
Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes
- 实施日期
- 2025-07-01
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18029.22-2024
轮椅车 第22部分：调节程序
Wheelchairs—Part22：Set-up procedures
- 实施日期
- 2024-10-01
- ICS 分类
- 11.180.10