推荐性国家标准现行
GB/T 21675-2022
非洲马瘟诊断技术
Diagnostic techniques for African horse sickness
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.220
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医药卫生技术
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推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.19-2022
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
- 实施日期
- 2024-01-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.18-2022
医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
- 实施日期
- 2024-01-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.15-2022
医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
- 实施日期
- 2024-01-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.9-2022
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
- 实施日期
- 2024-01-01
- ICS 分类
- 11.100.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42080.2-2022
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part2:Isolated proteins
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42080.1-2022
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1: Isolated RNA
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42216.2-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded(FFPE) tissue—Part 2:Isolated proteins
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42216.3-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 3:Isolated DNA
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42216.1-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42168.1-2022
避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports
- 实施日期
- 2024-01-01
- ICS 分类
- 11.200
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42218-2022
检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.100.10
推荐性国家标准现行
GB/T 23197-2022
鸡传染性支气管炎诊断技术
Diagnostic techniques for avian infectious bronchitis
- 实施日期
- 2023-07-01
- ICS 分类
- 11.220
强制性国家标准现行采标
GB 9706.255-2022
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
- 实施日期
- 2026-01-01
- ICS 分类
- 11.040.10
强制性国家标准现行采标
GB 9706.275-2022
医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
- 实施日期
- 2026-01-01
- ICS 分类
- 11.040.01
强制性国家标准现行采标
GB 9706.271-2022
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
- 实施日期
- 2026-01-01
- ICS 分类
- 11.040.55
强制性国家标准现行采标
GB 9706.283-2022
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
- 实施日期
- 2026-01-01
- ICS 分类
- 11.040.60
强制性国家标准现行采标
GB 9706.290-2022
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
- 实施日期
- 2026-01-01
- ICS 分类
- 11.040.10
推荐性国家标准现行
GB/T 42070-2022
仔猪泄泻中兽医辨证论治
Treatment of piglets diarrhea based on syndrome differentiation in traditional Chinese veterinary medicine
- 实施日期
- 2023-05-01
- ICS 分类
- 11.220
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
Medical devices—Application of risk management to medical devices
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 11.040.01