医药卫生技术（11）标准题录 – 认证检测服务中心

In vitro diagnostic test systems—Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods

实施日期: —
ICS 分类: 11.100.10

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指导性技术文件现行采标

2026-01-28

GB/Z 44426.7-2026

躺卧保护组织完整性的辅助器具第7部分：泡沫的属性、特征和性能

Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 7:Foam properties, characteristics and performance

实施日期: —
ICS 分类: 11.180.01

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推荐性国家标准现行

2026-01-28

GB/T 19545.2-2026

单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

Walking aids manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 2：Axillary crutches

实施日期: 2026-08-01
ICS 分类: 11.180.10

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推荐性国家标准即将实施采标

2026-01-28

GB/T 16886.2-2026

医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求

Biological evaluation of medical devices—Part 2: Animal welfare requirements

实施日期: 2027-02-01
ICS 分类: 11.100.20

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推荐性国家标准即将实施采标

2026-01-28

GB/T 19971-2026

医疗产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards

实施日期: 2027-02-01
ICS 分类: 11.080.01

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推荐性国家标准现行采标

2026-01-28

GB/T 42818.2-2026

认知无障碍第2部分：报告

Cognitive accessibility—Part 2: Reporting

实施日期: 2026-05-01
ICS 分类: 11.180.01

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推荐性国家标准即将实施采标

2026-01-28

GB/T 47143-2026

医疗产品灭菌低温汽化过氧化氢医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

Sterilization of health care products—Low temperature vaporized hydrogen peroxide—Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

实施日期: 2027-08-01
ICS 分类: 11.080.01

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推荐性国家标准即将实施采标

2026-01-28

GB/T 18282.6-2026

医疗产品灭菌化学指示物第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置

Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers

实施日期: 2027-08-01
ICS 分类: 11.080.01

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推荐性国家标准现行

2026-01-28

GB/T 47129-2026