医药卫生技术（11）标准题录 – 认证检测服务中心

Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.4-2015

医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.3-2015

医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.2-2015

医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.1-2015

医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

实施日期: 2017-01-01
ICS 分类: 11.080.01

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强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 9706.16-2015

医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求

Medical electrical equipment—Part 2: Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators

实施日期: 2017-07-01
ICS 分类: 11.040.60

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强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 16174.2-2015

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

实施日期: 2017-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 16174.1-2015

手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

实施日期: 2017-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行

2015-06-02

GB/T 31716-2015