推荐性国家标准废止采标
GB/T 16886.3-2008
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity
- 实施日期
- 2008-09-01
- ICS 分类
- 11.100
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实验室医学
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推荐性国家标准现行
GB/T 16175-2008
医用有机硅材料生物学评价试验方法
Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials
- 实施日期
- 2008-09-01
- ICS 分类
- 11.100
推荐性国家标准废止采标
GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
- 实施日期
- 2008-09-01
- ICS 分类
- 11.100
推荐性国家标准废止采标
GB/T 19973.2-2005
医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验
Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Test of sterility performed in the validation of a sterilization process
- 实施日期
- 2006-04-01
- ICS 分类
- 11.100
推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.17-2005
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
- 实施日期
- 2006-04-01
- ICS 分类
- 11.100
强制性国家标准现行采标
GB 19781-2005
医学实验室-安全要求
Medical laboratories-Requirements for safety
- 实施日期
- 2005-12-01
- ICS 分类
- 11.100
推荐性国家标准废止采标
GB/T 19634-2005
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
- 实施日期
- 2005-05-01
- ICS 分类
- 11.100