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药学CMC研究服务服务

汇集“药学CMC研究服务”领域相关的检测、认证、检验、审核及技术支持项目。

具体服务
39 项
咨询方式
提交询价 · 专员联系
SUB CATEGORIES

药学CMC研究服务下级分类

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SPECIFIC SERVICES

具体服务内容

每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。

药学CMC研究服务

鼻喷雾剂处方研究开发

围绕“鼻喷雾剂处方研究开发”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

参比制剂逆向工程解析服务

围绕“参比制剂逆向工程解析服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

中药1类新药研究服务

围绕“中药1类新药研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

抗生素聚合物杂质分析

围绕“抗生素聚合物杂质分析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

香精小分子醛检测与控制

围绕“香精小分子醛检测与控制”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

药物分析物料不守恒解析

围绕“药物分析物料不守恒解析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

胃肠道局部用药体外BE研究

围绕“胃肠道局部用药体外BE研究”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

ICP-MS元素杂质检测

围绕“ICP-MS元素杂质检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

高分辨质谱杂质结构鉴定服务

围绕“高分辨质谱杂质结构鉴定服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

环糊精包合物关键表征技术服务

围绕“环糊精包合物关键表征技术服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务

电镜/能谱联用技术分析服务

围绕“电镜/能谱联用技术分析服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
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药学CMC研究服务

多肽结构确证与杂质分析

围绕“多肽结构确证与杂质分析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。

参考依据
依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
参考周期
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