SPECIFIC SERVICES
具体服务内容
每个项目均可进入独立内容页,查看范围、标准、资料、流程和交付说明。
药学CMC研究服务
围绕“寡核苷酸结构确证与分析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务
围绕“热重和差示扫描量热仪分析”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务
围绕“原料药合成研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
- 参考周期
- 提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务
围绕“氘代药物合成研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
- 参考依据
- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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药学CMC研究服务
围绕“化合物定制合成服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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药学CMC研究服务
围绕“药物杂质定制合成服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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药学CMC研究服务
围绕“药品生产工艺杂质研究”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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药学CMC研究服务
围绕“亚硝胺杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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- 提交需求并确认项目范围后评估
药学CMC研究服务
围绕“药物色变杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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药学CMC研究服务
围绕“复方氨基酸铝元素杂质检测”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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药学CMC研究服务
围绕“致突变杂质研究服务”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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- 依据现行适用法规、标准、技术规范及双方确认要求确定
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药学CMC研究服务
围绕“药品PDE评估”提供需求梳理、适用范围确认和项目对接,根据对象、用途、目标市场及关注风险确定实施项目、依据、资料或样品要求与交付方式。
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