国家标准题录

GB/T 11239.2-2026

光学和光子学 手术显微镜 第2部分：眼科用手术显微镜的光危害

Optics and photonics—Operation microscopes—Part 2:Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery

实施日期

2029-05-01

ICS 分类

11.040.70

GB/T 47498.1-2026

眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求

Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments

实施日期

2029-05-01

ICS 分类

11.040.70

GB 47498.2-2026

眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护

Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2：Light hazard protection

实施日期

2029-05-01

ICS 分类

11.040.70

GB 4234.1-2026

外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢

Implants for surgery—Metallic materials—Part 1: Wrought stainless steel

实施日期

2029-05-01

ICS 分类

11.040.40

GB/Z 169-2026

医用电气系统 自适应外照射放射治疗系统的安全集成和操作指南

Medical electrical system—Guidelines for safe integration and operation of adaptive external-beam radiotherapy systems

实施日期

—

ICS 分类

11.040.60

GB/T 20012-2026

医用电气设备 剂量面积乘积仪

Medical electrical equipment—Dose area product meters

实施日期

2027-09-01

ICS 分类

11.040.50

GB/T 46857.1-2025

医疗装备运维服务 第1部分：通用要求

Medical equipment operation and maintenance service一Part 1: General requirements

实施日期

2026-07-01

ICS 分类

11.040.01

GB/T 9706.266-2025

医用电气设备 第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems

实施日期

2026-07-01

ICS 分类

11.040.99

GB/T 46944-2025

外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件

Surgical instruments—Functional structure and connecting fasteners of scissors, forceps, tweezers and retractor

实施日期

2027-01-01

ICS 分类

11.040.30

GB/T 45706-2025

Uncut finished spectacle lenses—Test methods of refractive index

实施日期

—

ICS 分类

11.040.70

GB/T 28217-2025

Lens edgers

实施日期

—

ICS 分类

11.040.70

GB/Z 130-2025

制造商对医疗器械的上市后监测

Post-market surveillance of medical devices for manufacturers

实施日期

—

ICS 分类

11.040.01

GB/T 18988.2-2025

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机

Radionuclide imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 2：Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging

实施日期

2027-07-01

ICS 分类

11.040.50

GB/T 19042.7-2025

医用成像部门的评价及例行试验 第3-7部分：口腔颌面锥形束计算机体层摄影X射线设备成像性能验收和稳定性试验

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-7：X-ray equipment for dental cone beam computed tomography imaging performance acceptance and constancy tests

实施日期

2027-01-01

ICS 分类

11.040.50

GB/T 14233.2-2025

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use—Part 2: Biological test methods

实施日期

2027-01-01

ICS 分类

11.040.20

GB 4234.11-2025

外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金

Implants for surgery—Metallic materials—Part 11: Wrought titanium 6-aluminium 7-niobium alloy

实施日期

2028-01-01

ICS 分类

11.040.40

GB/T 18988.1-2025

放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置

Radionuclides imaging devices—Characteristics and test conditions—Part 1：Positron emission tomographs

实施日期

2027-05-01

ICS 分类

11.040.50

GB/T 20013.3-2025

核医学仪器 例行试验 第3部分：正电子发射断层成像装置

Nuclear medicine instrumentation—Routine tests—Part 3: Positron emission tomographs

实施日期

2027-05-01

ICS 分类

11.040.50

GB/T 19629-2025

医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和（或）半导体探测器剂量计

Medical electrical equipment—Dosimeters with ionization chambers and/or semiconductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging

实施日期

2027-05-01

ICS 分类

11.040.50

GB 11417.2-2025

眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜

Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2: Rigid contact lenses

实施日期

2028-11-01

ICS 分类

11.040.70