医疗设备（11.040）标准题录 – 认证检测服务中心

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

实施日期: 2027-09-01
ICS 分类: 11.040.40

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强制性国家标准即将实施采标

2024-08-23

GB 16174.2-2024

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

实施日期: 2027-09-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜

Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 44138-2024

心血管植入物可吸收植入物

Cardiovascular implants—Cardiovascular absorbable implants

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求

Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 43952-2024

医用供应装置

Medical supply units

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.10

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 44059.1-2024

医用气体管道系统第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统

Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.10

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强制性国家标准现行

2024-04-29

GB 1588-2024

医用玻璃体温计

Medical glass thermometer

实施日期: 2026-05-01
ICS 分类: 11.040.55

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推荐性国家标准现行

2024-03-15

GB/T 19665-2024

红外成像人体表面测温筛查仪通用规范

General specification for infrared imaging measuring and screening instrument of body surface temperature

实施日期: 2024-03-15
ICS 分类: 11.040.55

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推荐性国家标准现行

2023-12-28

GB/T 24627-2023

外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

实施日期: 2025-01-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 23101.4-2023

外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4: Determination of coating adhesion strength

实施日期: 2024-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 23101.3-2023

外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

实施日期: 2024-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行

2023-11-27

GB/T 43417-2023

儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置

Fitting of scoliosis orthoses for children and adolescents

实施日期: 2023-11-27
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests

实施日期: 2024-12-01
ICS 分类: 11.040.50

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 43277.2-2023

医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器第2部分：液体接触式刻度流量调节器

Clamps and flow regulators for medical infusion and transfusion equipment—Part 2：Graduated flow regulators with fluid contact

实施日期: 2024-12-01
ICS 分类: 11.040.20

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