推荐性国家标准现行采标
GB/T 42062-2022
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
Medical devices—Application of risk management to medical devices
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 11.040.01
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医疗设备
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推荐性国家标准现行
GB/T 14233.1-2022
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use—Part 1: Chemical analysis methods
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 11.040.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 19042.5-2022
医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 11.040.50
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42061-2022
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
Medical devices—Quality management systems—Requirements for regulatory purposes
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 03.100.70;11.040.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 42063-2022
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 11.040.20
推荐性国家标准现行采标
GB/T 2766-2022
外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法
Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods
- 实施日期
- 2023-11-01
- ICS 分类
- 11.040.30
推荐性国家标准现行
GB/T 41696-2022
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件
Classification and general technical requirements of lower limb rehabilitation training devices
- 实施日期
- 2023-02-01
- ICS 分类
- 11.040.99
强制性国家标准现行采标
GB 9706.204-2022
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
- 实施日期
- 2024-08-01
- ICS 分类
- 11.040.10
推荐性国家标准现行
GB/T 41521-2022
多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
- 实施日期
- 2022-07-11
- ICS 分类
- 11.040.55
推荐性国家标准现行
GB/T 41672-2022
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
Implants for surgery—Osteoinductive calcium phosphate bioceramics
- 实施日期
- 2023-08-01
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行
GB/T 41407-2022
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
Technical requirement of nucleic acid isothermal amplification analyzer based on microfluidic chips
- 实施日期
- 2022-04-15
- ICS 分类
- 11.040
推荐性国家标准现行采标
GB/T 16886.4-2022
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
- 实施日期
- 2023-05-01
- ICS 分类
- 11.040.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 41428.1-2022
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1: Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
- 实施日期
- 2023-05-01
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行采标
GB/T 23101.6-2022
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 6: Powders
- 实施日期
- 2023-05-01
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行
GB/T 19335-2022
一次性使用血路产品 通用技术条件
Blood flow products for single use－General specification
- 实施日期
- 2023-05-01
- ICS 分类
- 11.040.20
强制性国家标准现行采标
GB 9706.222-2022
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
- 实施日期
- 2024-05-01
- ICS 分类
- 11.040.60
指导性技术文件现行
GB/Z 41084-2021
碳纤储能脚
Carbon fiber dynamic foot
- 实施日期
- —
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行采标
GB/T 14191.4-2021
假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语
Prosthetics and orthotics—Vocabulary—Part 4:Terms relating to limb amputation
- 实施日期
- 2021-12-31
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行采标
GB/T 41178-2021
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述
Prosthetics and orthotics—Soft orthoses—Uses, functions, classification and description
- 实施日期
- 2021-12-31
- ICS 分类
- 11.040.40
推荐性国家标准现行采标
GB/T 41179-2021
假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述
Prosthetics and orthotics—Foot orthoses—Uses, functions, classification and description
- 实施日期
- 2021-12-31
- ICS 分类
- 11.040.40