外科植入物、假体和矫形（11.040.40）标准题录

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

实施日期: 2027-09-01
ICS 分类: 11.040.40

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强制性国家标准即将实施采标

2024-08-23

GB 16174.2-2024

手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers

实施日期: 2027-09-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 12279.2-2024

心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜

Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 44138-2024

心血管植入物可吸收植入物

Cardiovascular implants—Cardiovascular absorbable implants

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2024-06-29

GB/T 12279.1-2024

心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求

Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 1:General requirements

实施日期: 2025-07-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行

2023-12-28

GB/T 24627-2023

外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants

实施日期: 2025-01-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 23101.4-2023

外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4: Determination of coating adhesion strength

实施日期: 2024-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 23101.3-2023

外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

实施日期: 2024-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行

2023-11-27

GB/T 43417-2023

儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置

Fitting of scoliosis orthoses for children and adolescents

实施日期: 2023-11-27
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-11-27

GB/T 43350-2023

假肢踝足装置和足部组件物理参数的量化

Prosthetics—Quantification of physical parameters of ankle foot devices and foot units

实施日期: 2024-03-01
ICS 分类: 11.040.40

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强制性国家标准现行采标

2023-11-27

GB 4234.9-2023

外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢

Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel

实施日期: 2025-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-09-07

GB/T 43050-2023

血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements

实施日期: 2025-04-01
ICS 分类: 11.040.40

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2023-05-23

GB/T 14191.3-2023

假肢学和矫形器学术语第3部分：矫形器术语

Prosthetics and orthotics—Vocabulary—Part 3: Terms relating to orthoses

实施日期: 2023-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行

2023-05-23

GB/T 42771-2023

儿童福利机构康复辅助器具配置规范

Specification for assistive products configuration of child welfare institution

实施日期: 2023-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行采标

2023-05-23

GB/T 42769-2023

假肢和矫形器功能缺失矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述

Prosthetics and orthotics—Functional deficiencies—Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis

实施日期: 2023-12-01
ICS 分类: 11.040.40

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推荐性国家标准现行

2022-07-11

GB/T 41672-2022

外科植入物骨诱导磷酸钙生物陶瓷

Implants for surgery—Osteoinductive calcium phosphate bioceramics

实施日期: 2023-08-01
ICS 分类: 11.040.40

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