推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 19971-2026
医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
- 实施日期
- 2027-02-01
- ICS 分类
- 11.080.01
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消毒和灭菌
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推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 47143-2026
医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
Sterilization of health care products—Low temperature vaporized hydrogen peroxide—Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- 实施日期
- 2027-08-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 18282.6-2026
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers
- 实施日期
- 2027-08-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准即将实施
GB/T 47144-2026
医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求
Requirements for development, validation and routine control of cleaning process for medical devices
- 实施日期
- 2027-08-01
- ICS 分类
- 11.080.01
强制性国家标准即将实施
GB 30689-2026
内镜自动清洗消毒机卫生要求
Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope
- 实施日期
- 2027-02-01
- ICS 分类
- 11.080
推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 35267.5-2025
清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法
Washer-disinfectors—Part 5:Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
- 实施日期
- 2027-07-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 18280.3-2025
医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南
Sterilization of health care products—Radiation—Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
- 实施日期
- 2027-07-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 18280.2-2025
医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
- 实施日期
- 2027-07-01
- ICS 分类
- 11.080.01
强制性国家标准即将实施采标
GB 18280.1-2025
医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- 实施日期
- 2029-01-01
- ICS 分类
- 11.080.01
强制性国家标准即将实施
GB 19193-2025
传染病消毒规范
Disinfection specification for infectious diseases
- 实施日期
- 2026-11-01
- ICS 分类
- 11.080
强制性国家标准即将实施采标
GB 42125.11-2025
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use—Part 11: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
- 实施日期
- 2028-05-01
- ICS 分类
- 11.080.10
推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 45351-2025
基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制
Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
- 实施日期
- 2026-09-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准即将实施采标
GB/T 35267.4-2025
清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器
Washer-disinfectors—Part 4: Endoscope washer-disinfectors
- 实施日期
- 2026-09-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 24628-2025
医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment
- 实施日期
- 2026-02-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 19973.2-2025
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
- 实施日期
- 2026-02-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18282.1-2025
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 1：General requirements
- 实施日期
- 2026-02-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18281.8-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 8：Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
- 实施日期
- 2026-06-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18281.5-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5：Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
- 实施日期
- 2025-12-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18281.3-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
- 实施日期
- 2025-12-01
- ICS 分类
- 11.080.01
推荐性国家标准现行采标
GB/T 18281.2-2024
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
- 实施日期
- 2025-12-01
- ICS 分类
- 11.080.01