国家标准题录

推荐性国家标准现行

2015-12-10

GB/T 32309-2015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

实施日期

2016-09-01

ICS 分类

11.080

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准废止采标

2015-12-10

GB/T 19633.2-2015

最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

实施日期

2016-09-01

ICS 分类

11.080.30

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准废止采标

2015-12-10

GB/T 19633.1-2015

最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

实施日期

2016-09-01

ICS 分类

11.080.30

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准现行采标

2015-12-10

GB/T 18279.2-2015

医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1

实施日期

2017-07-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准现行采标

2015-12-10

GB/T 32310-2015

医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南

Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for selection,use and interpretion of results

实施日期

2016-09-01

ICS 分类

11.080.99

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准废止采标

2015-12-10

GB/T 19973.1-2015

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定

Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

实施日期

2016-09-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准现行

2015-12-10

GB/T 32091-2015

紫外线水消毒设备 紫外线剂量测试方法

Ultraviolet equipment for water disinfection—Ultraviolet dose testing method

实施日期

2016-06-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准现行采标

2015-12-10

GB/T 19971-2015

医疗保健产品灭菌 术语

Sterilization of health care products—Vocabulary

实施日期

2016-09-01

ICS 分类

11.080.99

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 18282.5-2015

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 5：Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18282.1-2015

医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则

Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1: General requirements

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.5-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.4-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.3-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.2-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准废止采标

2015-12-10

GB 18281.1-2015

医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则

Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 18279.1-2015

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准现行采标

2015-12-10

GB 18278.1-2015

医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

Sterilization of health care products—Moist heat—Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

实施日期

2017-01-01

ICS 分类

11.080.01

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准现行

2015-06-02

GB 19193-2015

疫源地消毒总则

General principle on disinfection for infectious focus

实施日期

2016-01-01

ICS 分类

11.080

查看标准信息 官方页面

推荐性国家标准现行

2014-12-22

GB/T 30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer

实施日期

2015-07-01

ICS 分类

11.080

查看标准信息 官方页面

强制性国家标准现行

2014-12-22

GB 30689-2014

内镜自动清洗消毒机卫生要求

Hygienic requirements for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes

实施日期

2015-07-01

ICS 分类

11.080

查看标准信息 官方页面